Anvisa aprova novo medicamento a base de Cannabis

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28/11), por meio da Resolução RE n° 3.893, de 24 de novembro de 2022, a autorização sanitária de mais um produto medicinal à base de Cannabis a ser fabricado no Brasil.

O produto aprovado é o CANABIDIOL EASE LABS 100 MG/ML, a ser fabricado pela EASE LABS LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. em território nacional, sob a forma de solução de uso oral, contendo 100 mg/mL de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).

A comercialização do produto será feita em farmácias e drogarias a partir da prescrição médica por meio de receita especial do tipo B (de cor azul).

A Anvisa já aprovou 23 produtos de Cannabis com base na RDC n° 327/2019, sendo 9 à base de extratos de Cannabis sativa e 14 de canabidiol.

Os produtos de Cannabis aprovados pela Anvisa até o momento são:

• Canabidiol Ease Labs 100 mg/mL;
• Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL);
• Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL);
• Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL);
• Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL);
• Canabidiol Verdemed (50 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL);
• Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Cann10 Pharma (200 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL);
• Canabidiol Belcher150 mg/mL;
• Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL;
• Canabidiol Greencare23,75 mg/mL;
• Canabidiol Active Pharmaceutica (20 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Greencare (160,32 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (160,32 mg/mL);
• Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (79,14 mg/mL);
• Canabidiol Promediol (200 mg/mL);
• Canabidiol Collect (20 mg/mL);
• Canabidiol Mantecorp Farmasa (23,75 mg/mL); e
• Extrato de Cannabis sativa Cannabr 10 mg/mL.

A consulta aos produtos de Cannabis aprovados pela Anvisa pode ser feita por meio do seguinte link do portal da Agência: https://consultas.anvisa.gov.br/#/cannabis/

Fonte: Anvisa